招聘信息
招聘崗位 藥品注冊
專業要求 藥學類專業
學歷要求 大專及以上學歷
工作地點 北京-順義
招聘人數 1人
崗位職責 1、負責及時跟進法規變化、匯總和解讀藥政法規的要求、與NMPA等相關部門保持良好溝通、為公司產品研發提供合規指導和風險管理;

2、根據藥品注冊的最新要求編寫相應的注冊資料、提交注冊申請、確保資料及信息符合政府相關政策法規要求、能夠實施有效的注冊時間和進度管理;

3、跟蹤藥品注冊進度、通過多種途徑掌握注冊的最新信息、同相關部門保持良好的聯系、解決藥品研發及注冊過程中的法規和注冊問題、推進已申報品種的注冊進展;

4、負責與國家局、藥典會、藥審中心等單位的聯絡、溝通及協調工作;

5、與公司各相關部門的溝通和協調、保證總體注冊工作的協調一致性;

6、負責注冊資料的歸檔、妥善保管藥品注冊文件。

7、完成領導安排的其他相關工作。

崗位要求 1、 藥學類專業大專及以上學歷;1-3年工作經驗。

2、 有良好中文寫作能力、能獨立查閱國內外相關文獻者優先;

3、 有化學藥物注冊相關工作經驗及成功申報藥品生產批件經驗者優先;

4、 熟悉藥品注冊相關法規及申報流程者優先;

5、 熟悉申報資料的撰寫、具備對藥品注冊申報資料統籌與審核把關的能力者優先;

6、 具備較強的溝通協調能力、邏輯思維能力、團隊協作精神;較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力、具有解決問題的經驗和思路;

7、 積極敬業、主動進取、責任感強、正直向上。

14学生真实初次破初视频_亚洲自偷图片自拍图片_印度女人牲交视频免费播放